浅谈国内医药CDMO行业的“创新加速度”

  制药CDMO产业链分析

  CDMO处于从药物开发到商业化销售的中间关键时期。在药物开发阶段，核心价值是研发提高效率，研发降低成本，在提高成功率。在药物商业化阶段，核心价值在于通过流程的不断优化降低生产成本，同时保证质量和供应稳定性。CDMO行业上游环节是医药原材料及设备供应商，中游环节是CDMO企业，下游是CDMO委托方，大部分是跨国医药企业。根据服务的药物特性，CDMO可分为化学药CDMO和生物药CDMO，不同服务的产品形式可分为中间体、原 料药、制剂、蛋白质、基因疗法和细胞疗法。

  (1)上游环节

  CDMO上游供应商主要提供原材料和生产设备，包括精密化学品、化学试剂、生物试剂等，生产设备包括生物反应器等。医药原材料的质量、价格等都对CDMO企业有重要影响。以原材料质量为例，CDMO企业研发和生产的中间体、原 料药或制剂需要通过化学合成或生物合成等手段完成，因此上游供应商的原材料非常重要。

  (2)中流

  中游环节的主体是CDMO企业，目前国内正在形成各部门具有独特优势的CDMO企业。其中，拥有医药CDMO全产业链，涵盖了从药品发现到商业化生产的全过程。特有的专业高分子CDMO技术平台；已经建立了一个比较实用、灵活、可用于规模化生产的连续反应模块化技术平台。

  (3)下游环节

  下游主要是跨国医药企业的委托人，主要集中在提高自己的核心竞争力上，选择外包服务。现阶段CDMO收费模式主要由全时当量服务(FTE)和客户定制服务(FFS)组成，主要依靠企业的药企(有自己的开发基础，

  MAH制度之前，药品研发企业缺乏自主控制权，研发成果只能低价销售给具备药品生产资格的企业。MAH制度实施后，药品研发企业作为药品上市许可方，可以将药品生产外包给药品生产企业。MAH是原始制度解除“生产”绑定局面，药品研发不仅促进了积极性，而且直接促进了国内CDMO行业的发展。

  上文是对“国内医药CDMO行业的“创新加速度””的基本概述，大家自行参考一下吧。如果还有什么疑问的话，可以直接咨询我们或者关注我们。觉得文章不错的话也可以直接收藏。