奥泰康苏州CDMO中心即苏州苏豪生物材料科技有限公司成立于2006年1月份,系由江苏苏豪国际集团股份有限公司与苏州大学及上海瑞金医院共同出资注册。注册资金2500万元人民币,注册地址和生产地址在江苏省苏州市吴中经济开发区田上江路105号苏豪工业园内。
公司面积2000平,建有十万级净化区域,面积为424平方米,并建立了生物的、化学的、物理检测室,包括无菌检测室、阳性对照室及微生物限度检查室。
目前,公司重点进行拥有自主知识产权的高新技术产品苏豪人工皮肤和丝蛋白创面敷料的研制、开发和生产。公司云集生物材料学、医学及药学等多方面的专家和专业人才,拥有强劲的科技开发实力和雄厚的技术人才储备。苏豪人工皮肤的技术来源于苏州大学承担的国家高技术研究发展计划(国家863计划)课题“丝素蛋白软组织修复材料的研究”、“丝素蛋白作为生物医学材料的应用研究及产品开发”等项目的科研成果转化。公司目前已经拥有3项国家发明专利。苏豪人工皮肤和丝蛋白创面敷料是采用组织工程这一高新科技原理,以蚕丝蛋白为主要原料研制而成,具有良好的生物相容性。苏豪人工皮肤的研制成功标志着我国具有了自主知识产权的组织工程支架用材料---多孔丝素,苏豪人工皮肤在人工皮肤的研究和使用领域填补了我国在皮肤组织工程这一高新科技的空白。产品原料取材容易、治疗效果更理想,经专家论证属国内外首创,达到国际先进水平。产品具有广阔的国内外市场前景。
2019年3月,奥泰康收购苏州苏豪生物材料科技有限公司,成立奥泰康苏州CDMO中心,整合后该中心兼具研发、临床注册与规模生产功能,系优质医疗器械科技成果转化一站式服务商,赋能药品及医疗器械企业,提供一揽子MA (Marketing Authorization)解决方案。
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