为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（见..

创新型中小药企全球研发占有率不断提高，在生物技术资本热潮下成为CDMO行业增长的重要推动力。 已成为医药创新的重要推动力。这样创新的中小制药公司依赖外包服务，中小创新型制药企业的外包需求属性也明显不同于以往以大型制药企业为中心的..

为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件），现予公布，自20..

《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已发布，自2021年10月1日起施行。为做好《办法》..

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则（见附件），现予发布。..

液体敷料也称为生理盐水敷料，它在我们的生活中随处可见，但是你知道吗?使用液体敷料有“十能四不能”的规定吗?今天就给大家普及一下。 　　什么是“十能四不能”? 　　液体敷料通常用作清洁和消毒..