NMPA关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则（见附件），现予发布。 ..

上交九院张文杰/蒋欣泉团队:双层丝素蛋白水凝胶支架用于骨软骨修复

骨软骨单元是一个完整的功能整体，其组成、结构和功能特性在空间上是不同的，因此骨软骨再生一直是一个难点。近期，上海交通大学医学院附属第九医院张文杰和蒋欣泉教授团队构建了一种以致密、光滑的仿生软骨层（D/S）和负载了BMP-2的多孔层（..

世界首款！人体可降解医用蚕丝骨钉在陕成功应用

记者27日从空军军医大学西京医院获悉，近日该院使用本院自制可降解蚕丝螺钉，成功为一位股骨远端骨折的患者实施了内固定手术。科技查新报告显示，这是世界上首款应用于人体手术固定的可降解医用蚕丝骨钉。 蚕丝螺..

丝素蛋白|再生修复医学-仿生骨

1960年，美国召开全球第一届仿生讨论会。空军少校J.E斯蒂尔在会上提出，将这门学科正式定名为“仿生学(Bionics)”——复制自然和从自然获得想法。 迄今为止，自然界生物具有的功能比任何人造机械都优越得多，仿..

生物医用高分子材料研报（一）丝素蛋白—极具潜力的新型天然医用材料

编者按：近年来我国生物医用材料迅速发展，天然生物医用高分子原材料源于自然界，资源丰富、容易获取，具有很好的生物相容性、可降解性和较低的毒性，因而有着广阔的应用前景。本系列选取目前应用广泛、市场潜力大且存在一定技术壁垒4种天然高分子材..

再生丝素蛋白材料的热塑加工方法

蚕丝是一种天然的蛋白质生物高聚物，具有优异的机械性能，在丝绸纺织品和外科缝合线的应用具有千年历史。蚕丝在药物输送载体、组织工程和再生医学的支架材料等领域进行了广泛的研究和应用。丝素蛋白主要由分子量为325KD和25KD两种蛋白组成，..

做完线雕2天后她随手揪出蛋白线，针对埋线问题专家给出13个答案！

近日有媒体报道，一位女子在酒店里由所谓的“韩国线雕大师”实施线雕手术，“大师”干脆利落地在她脸上穿进去长长短短几十根线，女子感觉自己的脸立刻紧绷得不行，连微笑的表情都做不了。2天后，她在脸上摸到一个小疙瘩，用手一拽竟然揪出一根线，那正是“..

丝素蛋白材料在医学、电子及光学领域的应用

   丝素蛋白来源于天然蚕丝的生物质蛋白，具有优异的生物相容性、独特的力学性能、可控的降解速率和基于溶液的易加工性，近年来已广泛应用于服装、生物、医学等领域。随着加工技术的不断进步，丝素蛋白在实现自身形貌和功能拓展的同..

丝素蛋白水凝胶促进创面愈合

    蚕丝丝素蛋白水凝胶具有良好的生物相容性，免疫原性和生物可降解性，对伤口愈合具有潜在的作用。蚕茧中的丝素蛋白，由二硫键连接的重链和轻链组成，因其止血性能好、炎症反应低、气体渗透性好等优点被广泛用作皮肤修复生物材料。丝素蛋白制成的材料..

丝素蛋白涂层用于易腐食物的保存

   将结构性生物聚合物再生为悬浮在水中的胶束或纳米颗粒，可以形成特殊性能的材料作用于生物和非生物材料界面。本研究利用丝素蛋白的多态性，适应性和疏水性设计了一种水性蛋白质悬浮液，涂在食品表面后可形成一层隔离膜保护组织。..