一文简述什么是CDMO！

    CDMO全称为：“合同研发生产组织”，是制药企业创新产品产品的工艺开发、工艺优化、注册和验证批次生产和商业化定制研发生产是提供生产服务的机构，为制药企业提供药品生产所需的流程开发和优化、配方开发和试制服务，并在此基础上进一步实现定制生产。

    CDMO是药品领域定制的研发生产，新型研发生产是生产外包模式，医药CDMO定制研发生产由临床阶段和商业化阶段组成，一般从临床一期或二期以后开始，为国内外客户提供产品合成所需的中间体，在上市审批、商业化生产阶段与客户进行深度联系，技术开发服务是CDMO业务的产业链前端扩展，包括产品化合物的发现、合成和各种前流程开发服务。

    CRO大约始于20世纪80年代，当时为了帮助制药公司解决效率以及成本的问题，企业以合同为纽带，通过外包为医药工业提供研发服务，但是随着国际分工浪潮的加深，单纯靠CRO很难跟上行业的发展速度，为了比同业竞争对手更快地获得更多的市场，医药外包合作必须更多地涵盖从过去的那个模式到医药生产领域才行，所以CDMO当然出现了。

    CDMO是“定制研发“和“定制生产的”模式，其核心在于“D”、“Development”更多的帮助研发型企业进行实际技术转换，缩短产品上市时间，促进商业化，为制药企业创新性的工艺研发及大规模生产服务，以高附加值的技术输出代替。

    涵盖中间体、材料（API）、制剂的工艺开发生产和包装服务的CDMO服务的内容是研发跨越的不同阶段，并且订单规模也随着项目的进展有明显扩大趋势。临床前/临床一期（公斤级/十万美元级）临床二期（0.1吨~3吨级/百万美元级）临床三期（1吨~10吨级/千万元~亿元人民币级）产品申请（3吨~100吨级/亿元人民币级）产品上市后（3吨~100吨级/重磅药10亿元人民币以上）。

    从产业链的角度来看，CDMO是从药品开发到商业化销售的重要组成部分。创产品物领域的持续发展，研发amp由于D成本和高风险，越来越多的上下药品研发ampd、制造商选择CDMO服务，为制药企业降低成本、控制风险和研发amp为了提高d效率，可以预计CDMO市长/市场规模将持续扩大。