CDMO常识大盘点!请点击!

提供者:  来源:丝素-丝素蛋白-CDMO-敷料-蚕丝蛋白-苏州苏豪生物材料科技有限公司   时间:2022-07-10  

    CDMO的出现不仅可以像CMO一样提供生产代理服务,还可以根据自己的技术优化产品生产流程,以高附加值的技术输出取代单个生产能力输出。

    CDMO工作的特点:1.早期药学研究项目(狭义CMC、临床前)、早期临床项目(狭义CDMO)相对资产较少,研发对能力的需求很大(研发人员、团队和项目经验),单位产品附加值高,但整体订单金额少,订单金额从几十万元到千万元水平;2.临床后期和商业化项目(CMO)相对资产重,对生产体系、生产经验、供应链管理等能力要求高,单位产品单价低,但一般整体订单金额大,大型商业化CMO项目数亿元;3.对研发能力的要求,狭义CMC(临床前药学研究)>CDMO(临床早期项目)>CMO(临床三期及商业化项目);4.对生产能力的要求,CMO(临床三期及商业化项目)>狭义CDMO(临床早期项目)>狭义CMC(临床前药学研究);5.人均单产而言,CMO(临床三期及商业化项目)>狭义CDMO(临床早期项目)>狭义CMC(临床前药学研究);6.对Capex的要求,CMO(临床三期及商业化项目)>狭义CDMO(临床早期项目)>狭义CMC出处。

    医药CDMO是对临床前研究、临床试验、产品生产等整个产业链的深度贯穿,为企业提供创新的工艺研发和生产服务,用高附加值的技术输出取代单纯的产能输出。

    目前国内CMO/CDMO领域拥有近千家企业,市长/市场集中度相对较低,2016年行业TOP6企业的总体市长/市场份额达到22%。其中,具有核心竞争力的CMO/CDMO企业的市长/市场地位和市长/市场份额也相对较高。在激烈的竞争环境下,并购整合将成为我国CMO/CDMO企业逐步向综合服务型供应商转型的重要途径。

    此外绿色生产也是我国CMO/CDMO行业的另一个前进方向。药物生产过程中会产生废水、废气、废物和其他污染物,处理不当会对环境造成一定程度的污染。随着国内市长/市场竞争的加剧、资源成本的增加、环境保护政策的严格,这种低效率、高消耗的CMO企业将逐步淘汰,我国医药外包市场也将向低消耗、低排放、高效率的绿色模式转变和创新。随着政策春风和医药产业的发展,中国CMO/CDMO行业将迎来蓬勃的机遇,具有领先技术优势的创新性服务外包企业将更加面向未来。


请您留言
  • 姓名 *
  • 电话 *
  • 地址 *
  • 邮箱 *
  •