关于CDMO的常识您了解多少？

    对大多数人来说，即使是生物医学领域的很多专家而言，CDMO(合同研发生产组织)这个词也有些陌生，通过生物医学领域，CDMO已经不是什么新鲜事了，在医疗器械领域，CDMO是近期兴起的新热点。

    要介绍CDMO，首先要从合同研究组织(CRO)和合同注册组织(CRA)开始，有人认为CDMO/CMO是在CRO和CRA的发展过程中诞生的。

    CDMO是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医药生产企业和生物技术公司产品，特别是创新产品开发和准备流程、流程优化、注册和验证批次生产和商业化定制研发生产是提供生产服务的机构，CDMO可分为小分子CDMO(化学药)和大分子CDMO(生物药)。

    CDMO创产品订单的转折点量一般处于产品申请阶段，随着创产品专利到期，进入产品生命周期的后面阶段，CDMO的订单规模也进入相对衰退期，其中特色原材料大宗仍在盈利。

    CMO行业的一些企业敏锐地意识到市场需求的升级，2015年的时候其中生物特征CDMO业务剥离后成立了药明生物。2015-2017年由于大客户大订单需求失衡，业绩开始大幅波动的影响，开始从了CMO向CDMO转型的,成为药物创新产业链中必不可少一环。

    CDMO的出现不仅可以像CMO一样提供生产代理服务，还可以根据自己的技术优化产品生产流程，以高附加值的技术输出取代单个生产能力输出，CDMO可以说是CMO的高级版本。

    全球有600多个CDMO产业，CR5不到30%，行业集中度低，在全球范围内，欧美CDMO企业战略集中制剂及生物技术领域，国内CDMO企业核心收益大多来自小分子的API/中间体生产。

    国内除了药明生物核心进口来自大分子生产外，其他CDMO公司目前的核心收入都来自小分子的API/中间体生产，相关技术、产能管理体系和客户关系更加成熟。大分子或制剂工作大部分刚开始，不具备成熟的技术团队和很多成功的项目经验。因此，从短期到中期维度(2-3年)具有比较优势的国内小分子CDMO将从此次行业需求增长和全球产能转移趋势中受益更大。作为CDMO业务核心领域的早期进入者之一，2020年上半年凯莱英共完成了303个项目，其中商业化阶段项目24个，临床阶段项目100个(临床期间23个)，技术服务项目179个，专利批准20个，技术价值持续出口。