CDMO的分类是什么？

    CDMO的出现不仅可以为药品生产提供OEM服务，还可以基于自身技术优化产品生产流程，以更高附加值的技术产出取代单一产能产出。

    CDMO是一种“定制研发+定制生产”的模式。其核心在于“d”，即“发展”，这有助于更多的研发；企业进行实际的技术改造，缩短产品发布时间，促进商业化，并提供创新的工艺研发；为制药企业提供大规模生产服务，用高附加值技术产出取代简单产能产出（CMOOEM）。

    1、CDMO行业市场调研综述

    （1）CDMO的定义和分类

    1.CDMO的定义

    CDMO（合同开发和制造组织），即合同研发；研发和生产组织，是一种新的研发和生产外包组织，主要提供流程开发、准备、流程优化，一个注册和验证批量生产和商业定制研发的组织；开发和生产服务。

    2.分类

    CDMO是医药创新产业链中不可或缺的环节。在生物医学领域，更常见的制药外包服务包括cro、CSO、CMO和CDMO。

    CDMO可分为小分子CDMO（化学药物）和大分子CDMO（生物药物）。

    3.CDMO服务内容

    CDMO服务涵盖中间体、（API）和制剂的工艺开发、生产和包装服务，跨越研发的不同阶段；此外，随着项目的进展，订单规模也呈现出明显的放大趋势：临床前/临床一期（公斤级/10万美元级）、临床二期（0.1-3吨/100万美元级）新的药申请（3-100吨/1亿元）后，临床三期（1-10吨/1000万元~1亿元级）及新的药上市（3t-100吨/磅药品，超过10亿元）。

    CDMO创新的药品订单的拐点一般处于新的药应用阶段。随着创新的药物专利的到期和产品生命周期的结束，CDMO的订单规模也进入了一个相对下降的时期，大品种的特色API仍然盈利。

    （2）CDMO工业发展史

    说到CDMO的开发过程，我们必须从cro开始。CDMO属于继CMO之后发展起来的另一种新的外包服务模式。从cro到CMO和CDMO，生物医药产业外包呈现出多样化的发展形式。

    1.制药外包CrO（自20世纪80年代起）

    Cro大致起源于20世纪80年代。当时，为了帮助制药企业解决效率和成本问题，企业以合同为纽带，以外包的形式为制药行业提供研发服务。然而，随着国际分工浪潮的深入，仅仅依靠cro已经很难跟上行业的发展速度。为了比同行更快地占领更多市场，医药外包合作必须从过去的模式进一步覆盖医药生产领域。于是，CMO自然而然地出现了。

    2.医药外包CMO

    CMO是制药行业的一家药剂加工厂。受制药公司委托，CMO提供工艺开发、配方开发、临床试验药物、化学或生物合成API生产、中间体制造、制剂生产（如粉末和注射液）以及产品生产所需的包装等服务。随着cro的出现，它在进入21世纪后逐渐发展壮大。