近年来由于欧美环境保护监管力度加大,劳动力成本增加,亚洲市场需求增长,全球CDMO市场呈现出从欧美成熟市场向亚洲新兴市场转移的趋势。与大多数亚洲国家相比,中国的药品知识产权保护体系更加完善。在CDMO产业向亚洲转移的过程中,中国凭借其成本、体制和政策等优势有望获得更大的市场份额。
合约研发;研发与生产(CDMO)旨在从临床前研究、临床试验到产品生产的整个产业链的深度连接,并提供创新的工艺研发;为企业提供研发和生产服务,涉及临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等业务。在药物研发过程中;CDMO的优点是缩短开发周期,提高研发效率;效率高、成本低、灵活性强。近年来随着全球药物研发的加速;CDMO市场规模继续扩大。
根据新四杰工业研究中心发布的2022至2026年度CDMO产业深度市场调研和投资前景预测分析报告,全球CDMO市场将从2021到2025保持7.4%的年平均复合增长率;预计2025年市场规模将达到1600亿美元。CDMO高度市场化。在全球范围内,CDMO企业主要集中在欧洲、北美和亚洲,其中欧洲是世界上很大的CDMO市场。
欧美CDMO企业发展时间长、成熟度高,亚洲CDMO企业发展时间短。目前它们大多处于发展阶段。近年来政府出台了一系列优惠政策,推动医药产业从仿制药向创新的药发展,这有利于CDMO市场的发展。特别是2019年MAH系统的实施,对CDMO企业的发展具有重要意义。在政策的推动下,中国的CDMO市场需求将在未来五年迎来高峰。
CDMO行业在技术、资金、人才、渠道、环保等方面存在较高的壁垒,行业进入门槛较高。从市场竞争的角度来看,CDMO市场竞争日趋激烈。在国际市场上,CDMO企业主要包括Lonza、catalyst、patheon等。在国内市场上,中国的CDMO市场发展迅速。
近年来在市场需求释放和政策支持的推动下,我国CDMO市场发展迅速,行业内企业数量不断增加,未来市场竞争将继续加剧。与欧美市场相比,中国的CDMO产业还处于发展的初级阶段,国内企业的研发仍有一定的提升空间;产能、新技术开发与应用、成本优化、客户渠道利用能力等。