创新型中小药企全球研发占有率不断提高,在生物技术资本热潮下成为CDMO行业增长的重要推动力。 已成为医药创新的重要推动力。这样创新的中小制药公司依赖外包服务,中小创新型制药企业的外包需求属性也明显不同于以往以大型制药企业为中心的外包市场。大型制药公司主要为了降低成本和生产能力的稳定性/灵活性,为了分散风险而考虑多家供应商。另一方面,管理供应商的能力有限,为了追求研发效率,在创新型中小制药企业的外包需求中,由于技术开发属性更强,更青睐一站式服务,那么,下面一起了解下小分子CDMO更具比较优势吧!
因此,工程师和科学家的技术队伍是CDMO企业重要的竞争因素,小型制药企业外包需求所占比例的增加和对一站式服务的倾向,是导致CDMO行业集中度提高的一站式服务研发阶段,我国的CDMO具备了我国全球竞争力,大分子CDMO比较稀少。数据和预测显示,预计从2010年的32%上升到2017年的49%,到2024年将进一步上升到52%,在全球药品销售额Top100产品中,生物药物所占比例明显上升,全球生物药物的整体销售额增速也比传统药物要快
生物药物销售方面的强劲表现,推动了生物药物开发投入和生物药物外包市场的快速增长,据数据统计和预测,世界近年来生物药物开发投入的增长率(高位数至10% )明显超过了化学药物开发投入的增长水平。世界生物医药品CMO市场的去年同期增长率也在20%左右,是非常高的分子药物(10%左右)。
工艺开发和生产水平在生物大分子的研究开发中具有重要的价值。生物大分子药物一般特异性强,靶点比较明确。小分子药物开发过程的方向性一般较差,特异性较弱,有必要探索适宜的靶点和作用机制。研发难点主要是生物高分子药物结构复杂、稳定性差、生产制造储存难度更大、生产能力瓶颈难以突破
因此,这种稀缺性体现在全球竞争格局中,高分子CDMO行业集中度相对较小的分子明显偏高,生物高分子药物的生产能力和技术壁垒明显高于小分子,成熟掌握高分子药物技术开发和生产能力的CDMO比较稀少。产品公司掌握了大部分产能,在生物药物CMO企业现阶段更多的价值属性是产能柔性采购,说明国内市场的药明生物独领。这种稀缺性体现在全球大分子药物的产能分布上,外包率可能明显低于小分子。
欧美CDMO企业战略聚焦于制剂和生物技术领域。成熟业务覆盖大小分子的原料的药和制剂产品,产能规模优势明显,从横向对比数据来看,与国内CDMO企业相比,以Lonza为首的全球CDMO巨头的服务内容更全面,重点战略布局是制剂或生物技术领域,生产基地遍布全球、涵盖了世界主流制药企业和生物技术企业的顾客,小分子原料的收入贡献率在逐年减少。
国内小分子CDMO业务具有比较优势
国内除药明生物外,相关技术、产能管理体系和客户关系更加成熟,其他CDMO公司目前的核心收入均来自小分子的API/中间体生产; 另一方面,大分子和制剂业务大部分才刚刚开始,因此,从短期到中期维度,没有成熟的技术团队和很多成功的项目经验。更具优势的国内小分子CDMO将更明显地受益于该行业的需求提升和全球产能转移趋势。
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