为进一步规范医疗器械网络安全的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
来源:CMDE