蚕丝螺钉外观 受访者供图
今年5月份,患者张强(化名),不慎扭伤,造成左股骨远端骨折。入院后,医院骨科雷伟教授团队针对患者骨折部位靠近关节面,使用金属螺钉固定时应力过大,会影响骨折愈合,一年后还需要实施惯例手术再次取出,形成二次创伤的实际。经过反复论证细致阅片后决定,对其手术时使用本院骨科自主研发的可降解蚕丝螺钉固定。术后患者CT片中没有任何伪影,可以清晰地看到骨折块已经完全复位,解除了患者二次手术取出的负担和困扰。
术前(左)及术后(右)三维CT图像 受访者供图
患者张强已经是第五例在该医院接受蚕丝接骨螺钉的患者了。据骨科冯亚非副教授告诉介绍,早在今年三月份,一名髋臼及股骨头骨折的患者接受了蚕丝螺钉固定手术,成功实现了世界首例可降解蚕丝骨钉的人体内应用。患者术后三个月复查时,已可以下地行走,无需借助护具保护。术后复查显示骨折已完全愈合,螺钉植入部位未发现明显的免疫排斥反应,体现出良好的生物相容性。我们与中科院上海微系统所陶虎研究员团队共同开发的这款可降解蚕丝螺钉植入人体内初期降解速度极为缓慢,以保证骨折坚强固定的需求;植入1年后螺钉逐渐酶解,降解产物为氨基酸和多肽,可完全被人体吸收,没有任何毒副作用。临床前研究证实,蚕丝螺钉在体内3年的降解率超过80%。
金属螺钉(左)及蚕丝螺钉(右) 受访者供图
“长期以来,坚硬的金属材料,始终是骨折后内固定手术的金标准。可降解蚕丝材料的研发和临床应用,解决了金属内固定应力遮挡、二次手术、伪影干扰的三大缺陷。”据雷伟教授介绍,该项目已正式通过西京医院学术委员会和科研伦理委员会审批,进入临床试验阶段。
来源:科技日报